mymko - Process qualité

DEFINITIONS:
Le protocole est constitué d'un corps de protocoles et de fiches d'essais le tout constituant
une seule reference du document.Il permet de montrer que le système fonctionne comme prévu.En général,il existe un protocole par procédés. D'autres définitions du même type sont aussi sur ce site.

PRODUCTION

Domaine particulier de l'entreprise avec comme objectifs de faire fonctionner les machines de manière optimum.. Il s'agit de mettre en oeuvre de stâches telles que le conditionnement, la fabrication des comprimés. Il faut pour cela être au courant des dernières innovations technologiques en matières de matériel ou de de techniques de fabrication.

QUALIFICATION

du matériel nécessite des connaissances des normes gmp,BPF, BPD,BPC afin d'optimiser la gestion des différents instruments en laboratoire pharmaceutiques. Qualifier un matériel, c'est montrer qu'il foncionne selon les termes du contrat. Cela implique plusieurs niveaux de qualification.

DISTRIBUTION

c'est un service qui s'occupe de mettre en place tous les outils relatifs à la logistique, l'approvisionnement en matériel. C'est le domaine clef par excellence de l'entreprise. Il implique par ailleurs un centre de distribution d'où partent les produits pour être acheminés vers les différents endroits de stockage et de vente.Mettre en place un système d'assurance qualité paraît primordial.